グローバル製薬会社

会社の背景

免疫学、腫瘍学、心臓学、内分泌学、神経学の領域における医薬品およびワクチンを製造する、アメリカの多国籍製薬・バイオテクノロジー企業。この大手バイオ医薬品企業は、世界で最も影響力のある医薬品やワクチンのいくつかを開発してきました。

プロジェクトの背景

このグローバルバイオ医薬品企業は、長年にわたりSynitiのツールを活用し、エンタープライズデータの管理と検証を行ってきました。最近、同社は、SAPによるECC（エンタープライズ・コア・コンポーネント）の段階的なサポート終了と、S/4HANAの最新機能が提供するメリットを鑑み、エ​​ンタープライズ・コア・コンポーネント（ECC）プラットフォームをSAP S/4HANAに移行するという重要なタスクに着手しました。

このプロジェクトは、1997年から運用されていた旧式のECCシステムからS/4HANAへの移行を含む、大幅な技術革新を伴いました。同社の複雑な要件には、次のようなものがありました。

• 膨大なデータ量（合計 80 テラバイト、移行されたデータは 50～60 テラバイト）を検証します。
• SOX および適正製造基準 (GMP) への準拠を確保します。
• 運用停止時間を 90 時間に制限します。

実装のハイライト

バイオ医薬品会社が抱える主要な課題は、データ検証と、移行データのビジネスへの影響を可視化することでした。VLOOKUPなどの従来の手動データ検証手法は、データの量と複雑さゆえに現実的ではありませんでした。具体的な課題には以下が含まれます。

データ検証制約: 必要な時間枠内で 80 テラバイトのデータを手動で検証することは不可能でした。

限定的なベンダー機能: データ移行のために選ばれたベンダーには、コンプライアンスと運用の整合性にとって重要なデータの正確性と完全性を確保するための強力なツールが欠けていました。

業務の中断を最小限に抑える: 同社は90時間のシャットダウン期間内にデータ移行と検証を完了する必要がありましたが、検証に割り当てられたのはわずか6.5時間でした。ダウンタイムが長引くと、生産ラインの混乱、出荷の遅延、サプライチェーンの中断につながり、医薬品の供給と患者の健康に影響を与える可能性があります。さらに、製薬会社は規制の厳しい環境で事業を展開しており、システムアップグレード中にダウンタイムや不整合が発生すると、GMP（適正製造基準）の規制に違反する可能性があります。

福利厚生

S/4HANAへの移行の成功は、大規模な変革における堅牢なデータ管理と検証の重要性を浮き彫りにしています。このプロジェクトは、複雑な企業課題の克服における戦略的パートナーシップとデータエキスパートの役割の価値を浮き彫りにし、将来の大規模移行の先例となるでしょう。

今後、バイオ医薬品会社は Syniti の最新技術に移行し、その能力をさらに強化する予定です。