製薬業界におけるグローバルリーダー企業は、米国および欧州で使用されているマスターデータ管理（MDM）ソリューションをアジア太平洋地域に拡張するため、大規模なMDM導入に着手した。
この取り組みは、新製品導入の効率化、品目マスタデータの設定とステータスレポートの標準化、そして複数の市場におけるデータの一貫性の確保を目的としていました。異なる国、規制環境、事業部門にわたるデータ管理の複雑さを考慮し、同社は既存のSyniti MDMソリューションの拡張性と堅牢性を活用し、グローバルなコンセプトを新たなERPシステムと市場に適用することを目指しました。
会社概要
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業種
製薬およびライフサイエンス
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歳入
〜94.2億ドル
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会社サイズ
Enterprise
変革のスナップショット
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課題
複雑なグローバルデータ環境により、拡張性と一貫性が制限される
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解決策
データ品質、ガバナンス、およびマスターデータ管理（MDM）のためにSAP ADMMを適用しました。
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結果
データ精度の向上と拡張可能な運用を実現
地域データの課題への取り組み
企業が新製品を導入パイプラインに早く導入できればできるほど、市場での競争力は高まります。特に、規制や計画策定の動きが激しい医薬品業界では、その傾向が顕著です。医薬品業界では市場投入までの競争が激化しており、企業が材料をプロセスにどれだけ迅速に投入できるかが、勝敗を分けるのです。
しかし、既存の市場投入プロセスは、Syniti MDM導入前のEMEA地域と同様に、APAC地域でも未成熟なものでした。チームはExcelドキュメントを配布し、それを手作業で更新していたため、資材の完成にどれくらいの時間がかかるのか（あるいはどれくらいの期間が必要か）、プロセスのどの段階にあるのか、さらには理想的な作業順序さえも、確実な情報が得られませんでした。承認に関する説明責任も、ボトルネックとなっているもの（あるいは担当者）も可視化されていませんでした。
- アジア太平洋地域における多様な規制枠組みは、他の地域や実装とは大きく異なっていました。特に中国の規制は他の地域とは大きく異なり、データの取り扱い方や必要な文書の種類などについて多くの規則が存在します。
- システム内で中国語やインド語などの言語を表示するために、現地語への翻訳も必要でした。アジア太平洋地域には、それぞれ大きく異なる仕組みを持つ複数の製造拠点と市場があります。例えば、インドと日本は、事業運営方法、規制、製品の市場投入方法など、文化的に大きく異なります。複数の市場や拠点を扱う場合、ビジネスプロセスを並列化して、すべてをタイムリーに統合することが重要です。しかし、グローバル設計であるため、この概念は各システムで物理的に大きく異なります。例えば、部品表、カスタムデータ、さらには地域の規制までも考慮し、システムごとに異なる方法で展開する必要があります。
- 16もの異なる市場が同時に市場に参入したため、すべての市場がビジネスプロセスの実行方法と市場ユニットがそのプロセスにどのように適合するかについて同じ認識を持つようにするために、多くの変更管理作業が必要でした。
統合データソリューションの実装
実装チームは米国、ヨーロッパ、APACの各地域に分かれ、4つのロールアウトすべてに対応しました。APACは最後に対応したECCシステムでした。以前の実装から得た知見を活かし、APACチームは修正を適用し、ビジネス部門を迅速に動員して期待通りの結果を得ることができました。価値提案としては、プロセスを5つのステージゲートに分割し、需要と供給の計画といった下流プロセスを可能な限り迅速に開始できるようにしたことなどが挙げられます。
企業内での明確な境界線の設定
Synitiチームは設計に非常に具体的なタイムラインを設定し、開発開始前に最低限の完了を要求しました。以前の実装では、よりオープンエンドな状況でしたが、より明確な境界を設定することで、実装チームはより綿密な構築計画を立て、手戻りを回避し、約束を明確かつ繰り返し実現することができました。その結果、Synitiがソリューションの実装において何をすべきかを明確に理解していることに、ビジネス部門はより確信を持つことができました。
堅牢な変更管理
米国と欧州での導入後、同社は変更管理プロセスがいかに困難かつ重要であるかを過小評価していたことに気づきました。新しいビジネスプロセスの変更にビジネス部門が積極的に参加しなければ、システムの設計がいかに優れていても、検証がいかにうまく機能していても、あるいはツール自体がいかに優れていても、ビジネス部門がそれを採用しなければ意味がありません。
ステージゲートの展開
医薬品特有の機能として、FDAへの書類作成に必要なのは品目番号と説明のみであるため、SAP内で作成するデータは少量で済みます。これにより、チームは段階的にシステムを展開する際に、段階的にデータを導入するのみで済み、リスクを軽減し、反復的な改善を行うことができました。これにより業務プロセスは複雑になりますが、後続のプロセスのリードタイムが短縮され、並列化を実現できます。
オペレーションの卓越性を達成する
Syniti の実装チームは、関係者に繰り返し成功を実証し、会社が継続的に恩恵を受けられるような数多くのプログラム調整を行うことができました。
構造化されたプロセスとレポート
新しいプロセスでは構造とレポートが強化され、プロセスの各ステップの可視性が高まり、材料がプロセス内を移動するのにかかる時間を簡単に把握できるようになりました。
広範囲にわたる予測可能なリリース
導入前は、各国が自国の製品を市場に投入する責任を負い、各市場が独自に市場開拓プロセスを管理していました。このプロセスは手作業で行われ、予測不可能なものでした。現在では、すべてが一つの「ローンチグループ」の下で運営されており、様々な市場へのスムーズな展開を一元的に支援し、予測可能なローンチプランを策定しています。
より迅速な市場投入
新しいプロセスは測定と追跡が可能になるだけでなく、段階的な導入により、材料がシステム内を移動する速度が向上しました。その結果、製品の市場投入が加速し、業界における企業の競争力が向上しました。
将来の展望と拡張性
Synitiの導入チームは、一元化・標準化されたデータ管理システムを活用することで、市場投入プロセスの可視性と信頼性を向上させることができました。このプロセス加速により、材料はシステムを通じて迅速に市場投入され、競争力を維持するための差別化要因となります。さらに、すべての医薬品市場において、標準化された材料導入プロセスが実現しました。
同社は、時間の経過とともに機能強化を組み込み、視覚化を改善することで、ビジネスプロセスとリードタイムをより明確にし、MDM システムをさらに最適化する予定です。